Cypress, California (21 de mayo de 2021) – DiaSorin Molecular LLC anunció hoy que ha lanzó el ensayo Simplexa ™ SARS-CoV-2 Variants Direct (RUO) para permitir la detección y discriminación de cuatro mutaciones del SARS-CoV-2 asociadas con el virus circulante variantes sin necesidad de extracción de ARN inicial. El ensayo ayuda a agilizar y acelerar el proceso de preselección de muestras positivas que necesitan una secuenciación adicional, maximizar la eficacia de los programas de seguimiento para la propagación de variantes. El Simplexa SARS-CoV-2 Variants Direct es un ensayo de uso exclusivo en investigación y no es para uso en procedimientos de diagnóstico.
El ensayo permite el diferencial cualitativo in vitro detección de las mutaciones N501Y, E484K, E484Q y L452R directamente de muestras de hisopos nasofaríngeos y nasales de individuos previamente diagnosticados con COVID-19. Estas mutaciones están presentes en posibles variantes de interés clínico que incluyen los que fueron aislados en Reino Unido (B.1.1.7), Sudáfrica (B.1.351), Brasil / Japón (P.1 y P.2), Nueva York (B.1.526 / B.1.526.1), California (B.1.427 / B.1.429), Nigeria (B.1.525) e India (B.1.617 / B.1.617.1 / B.1.617.2 / B.1.617.3). El formato del kit consta de reactivos pre-alícuotas que están listos para usar mientras se aprovechan Direct Tecnología de disco de amplificación y las capacidades de curva de fusión del LIAISON® MDX. Durante el curso de la pandemia COVID-19, nuevas variantes genéticas de SARS-CoV-2 se han extendido rápidamente por todo el mundo creando preocupación en cuanto a su infectividad, transmisibilidad y el impacto sobre las vacunas actuales o la inmunoterapia disponible.
La disponibilidad de soluciones moleculares asequibles que se pueden implementar fácilmente y proporcionar resultados rápidos facilitará y aumentará la capacidad de controlar la propagación de variantes mediante racionalización de los flujos de trabajo del laboratorio. “La capacidad de identificar posibles variantes del SARS-CoV-2 en muestras positivas es de carácter nacional e importancia global en el esfuerzo continuo para monitorear, rastrear y luchar contra las variantes del SARS CoV-2 ”, dijo John Gerace, presidente de DiaSorin Molecular. “Estamos orgullosos de Desarrollar continuamente productos que satisfagan las necesidades cambiantes de los laboratorios de todo el mundo durante este tiempo «.
