– Existe evidencia sólida de que la solución BD para el cuidado vascular y el antiséptico cutáneo para catéteres intravenosos periféricos utilizados en el ensayo clínico aleatorizado CLEAN3 pueden ayudar a mejorar los resultados de los pacientes
– En comparación con los enfoques estándar, la solución de cuidado vascular de BD redujo el riesgo relativo de falla del catéter en un 27%, lo que resultó en un tiempo de permanencia del catéter más prolongado sin complicaciones
– El uso de 2% CHG 70% IPA de un solo uso, antiséptico cutáneo con aplicador estéril redujo el riesgo de complicaciones infecciosas (colonización del catéter e infección local) en un 92% en comparación con el 5% de povidona yodada (PVI) 69% etanol
FRANKLIN LAKES, Nueva Jersey , 2 de febrero de 2021 / PRNewswire / – BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX), una empresa líder mundial en tecnología médica, anunció hoy que nuevos datos clínicos han encontrado pruebas sólidas de que el uso de un sistema vascular Care solution puede ayudar a mejorar los resultados de los pacientes que necesitan catéteres intravenosos periféricos (PIVC).
Los resultados del ensayo CLEAN3 1 , publicados en The Lancet Infectious Diseases , mostraron que el uso de la solución de cuidado vascular BD resultó en menos fallas de PIVC en comparación con el grupo estándar (34,8% frente a 47,5%, respectivamente) y extendió el tiempo medio entre inserción y fallo del catéter (50,4 horas frente a 30,0 horas, respectivamente). La falla de la PIVC se definió como cualquier extracción prematura de la PIVC antes de finalizar el tratamiento, excepto para el reemplazo de rutina, e incluyó flebitis, infiltración, oclusión, desplazamiento, infección local e infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter (lo que ocurriera primero).
El ensayo CLEAN3 también evaluó los antisépticos para la piel con un 2% de gluconato de clorhexidina (CHG) y un aplicador estéril de alcohol isopropílico al 70% (IPA) de un solo uso versus povidona yodada (PVI) al 5% con etanol al 69% aplicado con una gasa estéril para prevenir complicaciones infecciosas relacionadas con la uso de PIVC (colonización del catéter: 0,9% frente a 16,9%, respectivamente; infección local: 0% frente a 1,2%, respectivamente).
El ensayo, que involucró a aproximadamente 1,000 pacientes de nueve salas médicas diferentes dentro de un solo hospital universitario (Hospital Universitario de Poitiers, Francia ), evaluó las tasas de falla de PIVC comparando la solución de cuidado vascular BD para PIVC, que incluía un PIVC integrado (BD Nexiva ™) , un conector sin aguja de desplazamiento positivo (BD MaxZero ™), una tapa desinfectante (BD PureHub ™) y una jeringa de lavado precargada estéril (BD PosiFlush ™), en comparación con un grupo estándar, que incluía un PIVC de seguridad recto (BD Insyte ™ Autoguard ™ BC Winged), juego de extensión, llave de paso de tres vías; los PIVC se infundieron continuamente con solución salina o poliiónica, por gravedad.
“Los hallazgos del ensayo CLEAN3 respaldan el uso de una solución integrada como el estándar de mejores prácticas cuando se espera que el tiempo de permanencia del catéter intravenoso periférico exceda las 24 horas”, dijo el profesor Olivier Mimoz, jefe del departamento de emergencias del Hospital Universitario de Poitiers, Francia. e investigador principal del ensayo CLEAN3. “Además, el estudio muestra que el uso de un aplicador estéril de un solo uso con 2% de CHG-70% de IPA debería convertirse en el antiséptico de primera línea para la desinfección de la piel antes de la inserción de la PIVC. Creemos que los resultados pueden extrapolarse a todos los pacientes adultos ingresados a una sala médica que requiera una colocación PIVC y, por extrapolación, a los ingresados en una sala quirúrgica “.
Los PIVC son los dispositivos médicos invasivos más utilizados en los hospitales, donde se colocan alrededor de 2 mil millones anualmente en todo el mundo. 2,3 Sin embargo, en los hospitales, entre el 35% y el 50% de los PIVC no cumplen con el tiempo de permanencia previsto y deben retirarse prematuramente debido a complicaciones prevenibles, como infección, oclusión, flebitis, desplazamiento e infiltración. 2 Esto puede llevar a estadías hospitalarias más prolongadas, costos hospitalarios más altos y un mayor riesgo de muerte que en pacientes sin estas complicaciones prevenibles. 4 Además, el reemplazo innecesario de PIVC puede ser doloroso para los pacientes y generar costos adicionales, 5así como tener un efecto sobre la capacidad de los profesionales de la salud para ayudar a otros pacientes. Las infecciones del torrente sanguíneo pueden tener un impacto aún mayor al prolongar la hospitalización y aumentar los costos de tratamiento y la mortalidad. 4
“A pesar del uso extensivo de los PIVC en los hospitales y la frecuencia y gravedad de las complicaciones que pueden estar asociadas con ellos, CLEAN3 es el primer ensayo clínico aleatorizado a gran escala de este tipo, que busca una solución integrada para prevenir las complicaciones que conducen al fallo del catéter. y evaluar la eficacia de dos antisépticos cutáneos en la prevención de complicaciones relacionadas con el catéter “, dijo el Dr. Klaus Hoerauf , vicepresidente de asuntos médicos globales de Soluciones de administración de medicamentos para BD. “La solución de BD para el cuidado vascular para catéteres intravenosos periféricos y antiséptico cutáneo que resultaron eficaces en este ensayo son parte de nuestro enfoque integrado para ayudar a los médicos a reducir las complicaciones y mejorar la seguridad y la atención del paciente”.
Vea la publicación del estudio en The Lancet Infectious Diseases aquí: http://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30738-6/fulltext .
Acerca de BD
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Este fue un estudio patrocinado por un investigador (Hospital Universitario de Poitiers, Francia ) apoyado por Becton Dickinson (BD). BD no tuvo ningún papel en el inicio del ensayo, el diseño del estudio, la elección de productos antisépticos, la recopilación de datos, el análisis de datos, la interpretación de datos, la redacción del informe o la decisión de enviarlo. Los autores tenían acceso completo a todos los datos del estudio y tenían la responsabilidad final de la decisión de enviarlos para su publicación.
BD, el logotipo de BD, Insyte Autoguard, MaxZero, Nexiva, PosiFlush y PureHub son marcas comerciales de Becton, Dickinson and Company o sus afiliadas.
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