Nuevos datos clínicos muestran que la prueba de antígeno BD puede ser más selectiva para detectar pacientes con COVID-19 infecciosos que las pruebas moleculares

Un estudio revisado por pares sugiere que la prueba de antígeno BD probablemente sea más selectiva para detectar pacientes que están diseminando el virus infeccioso del SARS-CoV-2

FRANKLIN LAKES, Nueva Jersey , 25 de enero de 2021 / PRNewswire / – BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX), una empresa líder mundial en tecnología médica, anunció hoy la publicación de un estudio revisado por pares que muestra el antígeno de BD La prueba puede ser más selectiva que las pruebas moleculares de PCR (reacción en cadena de la polimerasa) para detectar personas que son contagiosas y pueden propagar la enfermedad COVID-19.

El estudio comparó los resultados de las pruebas de antígeno y PCR con resultados positivos utilizando una prueba de cultivo de células virales. El crecimiento viral en la prueba de cultivo celular indica la presencia de virus vivo en la muestra del paciente, lo que puede indicar la presencia de virus infecciosos en el momento en que se tomó la muestra. Si no hay crecimiento en la prueba de cultivo de células virales, es probable que no haya suficiente virus viable para que el paciente sea contagioso en el momento en que se tomó la muestra.

De 38 muestras de resultado de PCR positivas analizadas, solo 28 fueron positivas utilizando la técnica de cultivo celular. Las pruebas de antígeno, realizadas con el sistema BD Veritor ™ Plus, dieron positivo en 27 de las 28 pruebas positivas de cultivo celular. Estos datos sugieren que 10 de los 38 resultados de PCR positivos identificaban potencialmente a individuos no infecciosos, lo que significa que la PCR detectó fragmentos de ARN viral o pequeñas cantidades de virus SARS-CoV-2 intacto y que el paciente no era realmente contagioso en el momento de la muestra. fue tomada. Sin embargo, la prueba del antígeno BD estuvo de acuerdo con todas las pruebas positivas de cultivo celular menos una. Diagnosticar y aislar a las personas contagiosas ha sido el objetivo principal de las pruebas durante la pandemia, seguido del rastreo y las pruebas de contactos. 

“Las pruebas de antígenos en el lugar de atención, como se demostró en este estudio con el sistema BD Veritor ™ Plus, tienen el potencial de cambiar significativamente las intervenciones de salud pública necesarias para minimizar la propagación de COVID-19”, dijo el Dr. Charles Cooper , estudio coautor y vicepresidente de Asuntos Médicos de BD. “Al proporcionar una prueba más relevante para identificar a las personas que probablemente estén diseminando virus infecciosos y, por lo tanto, transmitan el SARS-CoV-2, estaremos en una mejor posición para contener su propagación. Además, el bajo costo y la escalabilidad de los productos basados ​​en antígenos las pruebas lo convierten en una herramienta importante para contener y suprimir la transmisión comunitaria de COVID-19 “.

Los nuevos datos clínicos se publicaron el 22 de enero de 2021 en Clinical Infectious Diseases , una revista oficial de la Infectious Diseases Society of America. 

Acerca del sistema BD Veritor ™ para la detección rápida del ensayo SARS-CoV-2

Este producto no ha sido autorizado ni aprobado por la FDA; pero ha sido autorizado por la FDA bajo una EUA para su uso por laboratorios autorizados; Este producto ha sido autorizado solo para la detección de proteínas del SARS-CoV-2, no para otros virus o patógenos; y, este producto solo está autorizado mientras dure la declaración de que existen circunstancias que justifiquen la autorización del uso de emergencia de diagnósticos in vitro para la detección y / o diagnóstico de COVID-19 bajo la Sección 564 (b) (1) de la Ley Federal de Alimentos, Ley de Medicamentos y Cosméticos, 21 USC § 360bbb-3 (b) (1), a menos que la declaración finalice o la autorización se revoque antes. Para obtener más información sobre el sistema BD Veritor ™ Plus, visite BDVeritor.com .

Acerca de BD

BD es una de las empresas de tecnología médica más grandes del mundo y está avanzando en el mundo de la salud mejorando el descubrimiento médico, el diagnóstico y la prestación de atención. La compañía apoya a los héroes en la vanguardia de la atención médica mediante el desarrollo de tecnología, servicios y soluciones innovadoras que ayudan a avanzar tanto en la terapia clínica para los pacientes como en el proceso clínico para los proveedores de atención médica. BD y sus 65.000 empleados tienen la pasión y el compromiso de ayudar a mejorar la seguridad y la eficiencia del proceso de prestación de atención de los médicos, permitir que los científicos de laboratorio detecten con precisión enfermedades y promover las capacidades de los investigadores para desarrollar la próxima generación de diagnósticos y terapias. BD tiene presencia en prácticamente todos los países y se asocia con organizaciones de todo el mundo para abordar algunos de los problemas de salud globales más desafiantes. Al trabajar en estrecha colaboración con los clientes, BD puede ayudar a mejorar los resultados, reducir los costos, aumentar la eficiencia, mejorar la seguridad y ampliar el acceso a la atención médica. Para obtener más información sobre BD, visitebd.com .