DiaSorin Molecular LLC anunció hoy que lo hará recibir fondos federales de la autoridad Biomedical Advanced R&D , parte de la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta en los Estados Unidos Departamento de Salud y Servicios Humanos, para desarrollar un molecular prueba para la identificación cualitativa del nuevo coronavirus SARS-CoV-2, que causa Enfermedad de COVID-19, en respuesta a la evolución de la emergencia sanitaria mundial.
Se espera que el producto tenga la Ce marking y se presente a la FDA al final de Marzo de 2020 para considerar para la Autorización de uso de emergencia. La prueba está diseñada para usarse en cualquiera de sus instrumentos LIAISON® MDX, cientos de que actualmente se encuentran en laboratorios hospitalarios de los Estados Unidos. Utilizará su Direct Tecnología de disco de amplificación (DAD) que permite resultados rápidos de muestra a respuesta, horas más rápido de lo necesario actualmente para informar los resultados de los pacientes mediante extracción tradicional seguida por tecnologías de amplificación. El rápido tiempo de respuesta permitirá una pronta decisión hacer en el manejo del paciente, que es fundamental para ayudar a los hospitales a contener la corriente brote y guía de tratamientos. La prueba de PCR de DiaSorin Molecular también se dirigirá a varios regiones del genoma viral para minimizar el impacto de posibles mutaciones futuras.
El brote actual de la enfermedad por coronavirus se informó por primera vez desde Wuhan, China, el 31 de diciembre de 2019. Después de que se identificaron casos en varios países, un problema de salud global se declaró emergencia con más de 4,500 muertes y más de 120,000 confirmadas los casos. El 11 de marzo de 2020, la Organización Mundial de la Salud declaró oficialmente brote de una pandemia mundial. Como empresa innovadora de productos de diagnóstico molecular, DiaSorin Molecular tiene Históricamente respondió rápidamente a las enfermedades infecciosas emergentes, incluido el uso de emergencia autorización para su kit Simplexa ™ Influenza H1N1 (2009) en respuesta al brote de H1N1 . La compañía trabaja en estrecha colaboración con organizaciones de salud mundiales durante los brotes. con la misión de permitir una mejor gestión de pacientes con rapidez, fiabilidad y Resultados de ensayos clínicamente accionables.
«Estamos entusiasmados de recibir esta financiación y continuar con el desarrollo de nuestra prueba» dijo Michelle Tabb, directora científica de DiaSorin Molecular LLC. «Tan pronto como el Se puso a disposición la información de la secuencia inmediatamente comenzamos a trabajar. Tenemos analizó más de 175 secuencias virales publicadas en la base de datos GeneBank para desarrollar un prueba que detecta todos los aislados conocidos del virus SARS-CoV-2 para garantizar que los laboratorios puedan tenga confianza en los resultados de la prueba «
«El brote de coronavirus ha provocado una alarma global y ha creado una intensa presión sobre sistemas de salud para proporcionar pruebas de laboratorio que detecten la nueva cepa de virus « comentó John Gerace, presidente de DiaSorin Molecular. «Es importante tener un prueba de coronavirus que proporciona resultados precisos de manera oportuna y permite a los médicos para tomar decisiones de diagnóstico apropiadas. Como empresa de diagnóstico especializado, tenemos un deber de responder con urgencia movilizando a nuestro equipo de R&D para desarrollar un método molecular solución. Esperamos que nuestra prueba pueda ayudar a contener este nuevo brote «.
«El brote de coronavirus ha provocado una alarma global y ha creado una intensa presión sobre sistemas de salud para proporcionar pruebas de laboratorio que detecten la nueva cepa de virus « comentó John Gerace, presidente de DiaSorin Molecular. «Es importante tener un prueba de coronavirus que proporciona resultados precisos de manera oportuna y permite a los médicos para tomar decisiones de diagnóstico apropiadas. Como empresa de diagnóstico especializado, tenemos un deber de responder con urgencia movilizando a nuestro equipo de R&D para desarrollar un método molecular solución. Esperamos que nuestra prueba pueda ayudar a contener este nuevo brote «.
Sobre DiaSorin Molecular
DiaSorin Molecular LLC fabrica y distribuye diagnósticos moleculares innovadores productos para hospitales y laboratorios de referencia. Los productos de la compañía ayudan Los laboratorios consolidan sus pruebas, agilizan los procesos y aumentan la eficiencia. Los kits de diagnóstico molecular Simplexa de DiaSorin Molecular están diseñados para usarse en plataforma LIAISON MDX de la empresa versátil. La empresa brinda servicio y Soluciones de soporte para sus kits e instrumentos a través de una red global de oficinas y distribuidores. DiaSorin Molecular también comercializa una gama de ASR (analitos específicos reactivos) para su uso en pruebas desarrolladas en laboratorio.
Fuente: molecular.diasorin.com
