Dia Sorin Molecular LLC anunció que la compañía recibió la aprobación de la FDA que amplía las afirmaciones de tipo de muestra de su ensayo Simplexa® HSV 1 y 2 Direct. El aclaramiento amplía el tipo de muestras que pueden analizarse, desde hisopos genitales hasta muestras de hisopos cutáneos y mucocutáneos.
La aprobación de la FDA del ensayo para analizar muestras de líquido cefalorraquídeo (CSF) se recibió en 2014.
Con estos tipos de muestras adicionales, el ensayo DiaSorin Molecular Simplexa HSV 1 & 2 ahora tiene la cobertura de tipo de muestra más completa para las pruebas de HSV en el mercado.
