Omega Bio-tek obtiene la certificación de sistemas de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO 13485 de NSF International Strategic Registrations (NSF-ISR )
Omega Bio-tek, un fabricante líder de kits de purificación de ácido nucleico, anunció
hoy que la empresa recibió la certificación ISO 13485:2016 para dispositivos médicos: sistemas de gestión de calidad. Esta certificación es un estándar reconocido internacionalmente para un sistema de gestión de calidad en el que una organización necesita demostrar su capacidad para proporcionar dispositivos médicos y servicios relacionados que cumplan con los requisitos reglamentarios aplicables y del cliente. Estas organizaciones pueden participar en una o más etapas del ciclo de vida, incluido el diseño y desarrollo, la producción, el almacenamiento y la distribución, la instalación o el servicio de un dispositivo médico o la provisión de actividades asociadas.
“Durante más de 7 años, Omega Bio-tek ha obtenido la certificación ISO 9001 y, al obtener la certificación ISO 13485, demuestra nuestro compromiso continuo de proporcionar productos de alta calidad, satisfacer las expectativas de los clientes, el cumplimiento normativo y la toma de decisiones basada en el riesgo”. dijo Travis Butts, vicepresidente de Omega Bio-tek. “Esta certificación permite a Omega Bio-tek continuar desarrollando productos de purificación de ácidos nucleicos con los más altos estándares de confiabilidad, seguridad y rendimiento del producto”.
Omega Bio-tek ha obtenido la certificación ISO 13485 de NSF-ISR, una empresa de NSF International acreditada por la Junta Nacional de Acreditación (ANAB) de ANSI. ANAB brinda servicios en más de 75 países y es la junta de acreditación más grande de América del Norte.
NSF International Strategic Registrations (NSF-ISR) es un organismo de certificación mundial líder conocido por su experiencia técnica y satisfacción del cliente. NSF-ISR ofrece certificaciones integrales de sistemas de gestión según estándares internacionalmente aceptados para el aseguramiento de la calidad y la protección ambiental para las industrias automotriz, aeroespacial, química, energética, médica y de fabricación (p. ej., ISO 9001, ISO/IEC27001, ISO 45001, AS9100, IATF 16949, etc).
